我院腎內(nèi)科召開《基于“腎事管家平臺(tái)”的苯磺酸左旋氨氯地平（施慧達(dá)）臨床治療慢性腎臟病伴高血壓患者的真實(shí)世界研究》啟動(dòng)會(huì)
2021年01月28日，我院腎內(nèi)科召開了《基于“腎事管家平臺(tái)”的苯磺酸左旋氨氯地平（施慧達(dá)）臨床治療慢性腎臟病伴高血壓患者的真實(shí)世界研究》啟動(dòng)會(huì)，這是腎內(nèi)科首個(gè)Ⅳ期藥物臨床研究，也是腎內(nèi)科在前期2個(gè)臨床藥物試驗(yàn)基礎(chǔ)進(jìn)行的第三個(gè)藥物臨床研究。啟動(dòng)會(huì)由腎內(nèi)科藥物臨床研究主要研究者董芍芍主任醫(yī)師主持，院機(jī)構(gòu)辦熊建華主任及秘書金立君、腎內(nèi)科臨床試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)、申辦方施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)（吉林）有限公司等近10余人參加會(huì)議。
Ⅳ期藥物臨床研究不同于III期臨床研究，Ⅳ期藥物臨床研究為新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)。機(jī)構(gòu)辦公室主任熊建華剖析了我院既往和現(xiàn)行的GCP研究中遇到的常見問(wèn)題，督促我科團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格依法依規(guī)辦事。
接著，申辦方CRA進(jìn)行試驗(yàn)方案的解讀。研究團(tuán)隊(duì)和院機(jī)構(gòu)辦在認(rèn)真學(xué)習(xí)方案的基礎(chǔ)上，就試驗(yàn)方案逐條進(jìn)行充分討論，同時(shí)分配好團(tuán)隊(duì)成員任務(wù)，分工授權(quán)，明確職責(zé)，落實(shí)個(gè)人。
最后，主要研究者董芍芍簽署了分工授權(quán)表，對(duì)項(xiàng)目成員進(jìn)行了具體分工。腎內(nèi)科 王牡丹
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