4月17日中午，我院器械臨床試驗項目啟動會在婁橋院區(qū)普外科順利召開，表明了該項目作為我院2020年第一個器械臨床試驗正式開始。全程出席會議的人員包括：機(jī)構(gòu)主任姜文兵副院長、機(jī)構(gòu)辦主任熊建華、普外科專業(yè)組負(fù)責(zé)人胡逸人、專業(yè)組該項目全體成員、機(jī)構(gòu)辦工作人員、申辦方CRA、項目組CRC。
啟動會前，臨床試驗機(jī)構(gòu)主任姜文兵副院長提出，此項目為普外科第一個器械臨床試驗項目，須規(guī)范地做好試驗的每一步，為今后的臨床試驗打好堅實基礎(chǔ)。機(jī)構(gòu)辦公室主任熊建華講解了機(jī)構(gòu)對于臨床試驗的要求，并對于臨床試驗中可能會出現(xiàn)的問題進(jìn)行了經(jīng)驗分享。接著，申辦方CRA進(jìn)行試驗方案的解讀。過程中主要研究者、項目研究成員、機(jī)構(gòu)辦工作人員針對試驗方案操作中實際可能遇到的問題，逐一開展熱烈的提問和討論。最后，主要研究者胡逸人簽署了分工授權(quán)表，對項目成員進(jìn)行了具體分工。
隨著我院去年通過國家GCP認(rèn)證及醫(yī)療器械臨床試驗備案后，機(jī)構(gòu)已經(jīng)承接臨床試驗項目22項。今后，針對各類疾病開展的臨床試驗項目將在我院雨后春筍般出現(xiàn)，助力于我院醫(yī)療質(zhì)量和效益的蓬勃發(fā)展。藥劑科 陳鼎文
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