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醫(yī)院服務(wù)
血液透析并伴發(fā)貧血的慢性腎病患者臨床試驗(yàn)招募(腎內(nèi)科)

作者:藥物臨床試 來源: 發(fā)布時(shí)間:2021/2/3 16:16:41

尊敬的先生/女士:

您好!

我院腎內(nèi)科正在進(jìn)行“在中國CKD-5HD患者中通過血液透析液長期給予Triferic的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究”,此研究在全國約32家醫(yī)院同步開展。

★受試者基本條件

1.哪些人適合參加本研究

1)提供知情同意書;

2)≥18周歲且<75周歲的成年人;

3)每周定期接受2~3次血液透析治療的慢性腎病的患者;

4)隨機(jī)之前的6周內(nèi)ESA周劑量穩(wěn)定無改變;

5)當(dāng)前采用動(dòng)靜脈瘺、動(dòng)靜脈導(dǎo)管或留置導(dǎo)管進(jìn)行血液透析;

6)具有生育能力的女性患者必須同意在參加研究期間采用有效的避孕方法。

2.哪些人不適合參加本研究

1)確定有一側(cè)腎為活體移植腎;

2)貧血是由腎病以外的因素導(dǎo)致;

3)動(dòng)脈靜脈瘺或人工瘺管以外的部位有活動(dòng)性出血;

4)在研究期間會(huì)安排一次可能會(huì)導(dǎo)致顯著失血的手術(shù);

5)患有惡性腫瘤(除皮膚基底細(xì)胞癌或鱗狀細(xì)胞癌以外);

6)患有炎癥性疾?。ɡ缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或其他膠原血管?。?;

7)患有任何需要抗生素治療的活動(dòng)期感染;

8)患有肝硬化;

9)心衰患者;

10)在篩選之前的30天內(nèi)參加了一項(xiàng)研究性藥品的試驗(yàn);

如初步符合以上入選條件且有意向者,請(qǐng)與腎內(nèi)科董芍芍主任聯(lián)系獲知詳細(xì)信息。